Il Decreto del Ministero della Salute del 9 giugno 2023 ha previsto che le informazioni relative ai dati identificativi del fabbricante e all’elenco dei dispositivi medici su misura debbano essere trasmesse al Ministero via web; nei giorni scorsi, il Ministero della Salute ha pubblicato la guida alla registrazione aggiornata a dicembre 2023 con le modalità tecniche che lo stesso Ministero ha fissato.

La nuova procedura interessa i laboratori già in attività ed iscritti al registro fabbricanti dei dispositivi medici su misura. Questi laboratori dovranno pertanto effettuare una nuova iscrizione entro il 29 febbraio 2024. 

La procedura di iscrizione si concluderà con il rilascio del novo numero ITCA che dovrà essere utilizzato in sostituzione del precedente sulle dichiarazioni di conformità.

L’iscrizione nell’elenco dei dispositivi medici su misura avviene esclusivamente mediante il servizio on line accessibile dal portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute.